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(Foto: AFP)
A FDA (Food and Drug Administration, espécie de Anvisa americana) e CDC (Centro de Controle de Doenças), agências federais americanas, recomendaram nesta terça-feira (13) que a aplicação do imunizante da Janssen (grupo Johnson & Johnson) seja pausada nos Estados Unidos após aparecer 6 casos de coágulos raros em pacientes que receberam a dose da vacina.
“Ao todo, 6,8 milhões de doses da vacina já foram dadas nos Estados Unidos; os casos de coágulos representam apenas 0,0000882353% das doses aplicadas, ou menos de um caso de coágulo a cada um milhão de doses aplicadas”.
O imunizante da Johnson é considerado vantajoso por ser dose única e já foi autorizado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para uso no Brasil, mas ainda não está sendo usado no país.
Todos os 6 casos ocorreram em mulheres entre 18 e 48 anos, e apresentaram os sintomas de 6 a 13 dias após a vacinação.
Através do Twitter, a FDA informou que a pausa estava sendo recomendada “por excesso de cuidado”, e que a agência e o CDC estão revisando os dados sobre os casos apresentados.
O tipo de coágulo detectado foi uma trombose do seio venoso cerebral, que acontece em combinação com baixos níveis de plaquetas sanguíneas. A trombose do seio venoso ocorre quando o coágulo de sangue se forma nos seios venoso do cérebro, impedindo que o sangue seja drenado no órgão. As células sanguíneas podem se romper e vazar sangue para os tecidos cerebrais, resultado em uma hemorragia.
"No momento, esses eventos adversos parecem ser extremamente raros", afirmou a FDA. "O tratamento desse tipo específico de coágulo sanguíneo é diferente do tratamento que normalmente é administrado".
SOBRE A REVISÃO DE INFORMAÇÕES
Segundo a FDA e o CDC, acontecerá uma reunião de Comitê Consultivo em Práticas de Imunização nesta quarta-feira (14) para analisar os casos coágulos e avaliar a importância deles. A FDA vai revisar essa análise, e investigar mais afundo os casos.
Vacina Johnson & Johnson (Crédito: Newsy)
"Até que esse processo seja concluído, recomendamos esta pausa. Isso é importante para garantir que a comunidade de profissionais de saúde esteja ciente do potencial para esses eventos adversos e possa se planejar, devido ao tratamento exclusivo necessário para este tipo de coágulo sanguíneo", afirmou a FDA.
A vacina da Janssen começou a ser aplicada recentemente nos Estados Unidos. Além dela, o país também está aplicando os imunizantes da Pfizer da Moderna. Não houve até o momento, preocupações de segurança significativas sobre as duas vacinas contra a Covid-19.
POR: Tamiris Felix
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