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Nesta quarta-feira (09), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) do laboratório indiano Bharat Biotech, desenvolvedor da vacina contra a Covid-19, Covaxin.

Através de nota, a agência ressaltou que a certificação não é um pré-requisito para o pedido de autorização de uso emergencial, mas é necessária para o registro do imunizante.

Na última sexta-feira (04), a Anvisa autorizou, com algumas ressalvas, a importação excepcional de 4 milhões de doses da vacina indiana. Na ocasião, a gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da agência, Ana Carolina, destacou que a Bharat Biotech cumpriu todos os itens pendentes que impediram, em março, que a Anvisa concedesse o certificado ao laboratório.

“Desde que foram detectadas as não conformidades, a empresa imediatamente reconheceu e vem muito aberta conversando com a equipe técnica de forma a superar todos os itens observados. Para o pedido de importação, não é necessário o certificado, mas a empresa protocolou o pedido de certificação e toda a documentação que vai além do necessário”, disse.

Lembrando que o Ministério da Saúde tem um acordo para receber 20 milhões de doses da Covaxin, mas a Anvisa só permitiu a importação de 4 milhões na primeira etapa de importação, que deve acontecer de forma controlada.

O número reduzido da população a ser vacinada com os primeiros lotes servirá como monitoramento para a agência brasileira avaliar a segurança da vacina. Novas remessas serão liberadas de acordo com a avaliação da Anvisa sobre os primeiros grupos aptos para aplicação do imunizante.

• Pessoas com hipersensibilidade ;

• Gestantes;

• Lactentes menores de 18 anos;

• Mulheres em idade fértil que desejam engravidar nos próximos 12 meses;

• Pessoas com enfermidades graves ou não controladas;

• Antecedentes de anafilaxia;